รายการเอกสารที่จะต้องจัดเตรียมเพื่อส่งรับการพิจารณาเพื่อรับรอง ดังนี้
กรณีที่เป็นโครงการวิจัยที่จะต้องทบทวนแบบ Full board
| เอกสารที่ผู้วิจัยต้องส่ง | จำนวน hard copies |
|---|---|
| 1. หนังสือนำส่งจากผู้วิจัย (RF 04.1) | 1 ชุด |
| 2. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (RF 03.1) | 4 ชุด |
| 3. รายการเอกสารที่ต้องการขอการรับรองจากคณะกรรมการฯ (RF 04.2) | 1 ชุด |
| 4. แบบขออนุญาตดำเนินการวิจัยจากผู้อำนวยการสถาบันฯ (RF 04.3) | 1 ชุด |
| 5. โครงร่างการวิจัยภาษาไทย และ/หรือโครงร่างการวิจัยภาษาอังกฤษ (RF 02) | 4 ชุด |
| 6. เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครและหนังสือแสดงเจตนาเข้าร่วมในโครงการวิจัย ภาษาไทย (RF 06) | 4 ชุด |
| 7. เอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น แบบบันทึกข้อมูล แบบสอบถาม โฆษณา วิดีโอ เป็นต้น | 4 ชุด |
| 8. แบบประวัติผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัย (RF 5.1) และหลักฐานการอบรม GCP | 4 ชุด |
| 9. แบบรายงานความขัดแย้งผลประโยชน์และแหล่งทุนวิจัยของนักวิจัยทุกท่านในโครงการฯ (Conflict of Interest and Funding Form) (RF 05.2) | 4 ชุด |
| 10. แผ่นซีดีหรือดีวิดี ที่มีข้อมูลโครงร่างการวิจัย ในรูป Microsoft Word หรือส่งทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ ผ่าน irbbamras@bidi.mail.go.th | 1 ชุด |
ผู้วิจัยสามารถตรวจสอบว่า โครงการวิจัยของผู้วิจัยนั้นเป็นโครงการวิจัยที่จะต้องทบทวนด้วยวิธี Expedited Review หรือ Exemption ได้จาก รายการตรวจสอบขอบข่ายการพิจารณาโครงการวิจัยประเภท Expedited Review และ Exemption Review (RF 03.2)
กรณีที่เป็นโครงการวิจัยที่จะต้องทบทวนแบบ Expedited
| เอกสารที่ผู้วิจัยต้องส่ง | จำนวน hard copies |
|---|---|
| 11. หนังสือนำส่งจากผู้วิจัย (RF 04.1) | 1 ชุด |
| 12. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (RF 03.1) | 4 ชุด |
| 13. รายการตรวจสอบขอบข่ายการพิจารณาโครงการวิจัยประเภท Expedited Review และ Exemption Review (RF 03.2) | 4 ชุด |
| 14. รายการเอกสารที่ต้องการขอการรับรองจากคณะกรรมการฯ (RF 04.2) | 1 ชุด |
| 15. แบบขออนุญาตดำเนินการวิจัยจากผู้อำนวยการสถาบันฯ (RF 04.3) | 1 ชุด |
| 16. โครงร่างการวิจัยภาษาไทย และ/หรือโครงร่างการวิจัยภาษาอังกฤษ (RF 02) | 4 ชุด |
| 17. เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครและหนังสือแสดงเจตนาเข้าร่วมในโครงการวิจัย ภาษาไทย (RF 06) | 4 ชุด |
| 18. เอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น แบบบันทึกข้อมูล แบบสอบถาม โฆษณา วิดีโอ เป็นต้น | 4 ชุด |
| 19. แบบประวัติผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัย (RF 5.1) และหลักฐานการอบรม GCP | 4 ชุด |
| 20. แบบรายงานความขัดแย้งผลประโยชน์และแหล่งทุนวิจัยของนักวิจัยทุกท่านในโครงการฯ (Conflict of Interest and Funding Form) (RF 05.2) | 4 ชุด |
| 21. แผ่นซีดีหรือดีวิดี ที่มีข้อมูลโครงร่างการวิจัย ในรูป Microsoft Word หรือส่งทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ ผ่าน irbbamras@bidi.mail.go.th | 1 ชุด |
กรณีที่เป็นโครงการวิจัยที่ได้รับการยกเว้นการรับรองหรือ Exemption Review
| เอกสารที่ผู้วิจัยต้องส่ง | จำนวน hard copies |
|---|---|
| 22. หนังสือนำส่งจากผู้วิจัย (RF 04.1) | 1 ชุด |
| 23. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (RF 03.1) | 2 ชุด |
| 24. รายการตรวจสอบขอบข่ายการพิจารณาโครงการวิจัยประเภท Expedited Review และ Exemption Review (RF 03.2) | 2 ชุด |
| 25. แบบขออนุญาตดำเนินการวิจัยจากผู้อำนวยการสถาบันฯ (RF 04.3) | 1 ชุด |
| 26. โครงร่างการวิจัยภาษาไทย และ/หรือโครงร่างการวิจัยภาษาอังกฤษ (RF 02) ยกเว้นกรณี case report ให้ส่งร่างรายงานผู้ป่วยก่อนที่ส่งตีพิมพ์แทนโครงการวิจัยได้ |
2 ชุด |
| 27. เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่อาสาสมัครและหนังสือแสดงเจตนาเข้าร่วมในโครงการวิจัย ภาษาไทย (RF 06) | 2 ชุด (ถ้ามี) |
| 28. เอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น แบบบันทึกข้อมูล แบบสอบถาม โฆษณา วิดีโอ เป็นต้น | 2 ชุด (ถ้ามี) |
| 29. แบบประวัติผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัย (RF 5.1) และหลักฐานการอบรม GCP | 2 ชุด |
| 30. แผ่นซีดีหรือดีวิดี ที่มีข้อมูลโครงร่างการวิจัย ในรูป Microsoft Word หรือส่งทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ ผ่าน irbbamras@bidi.mail.go.th | 1 ชุด |
กรณี Exemption ผู้วิจัยยังคงต้องส่งรายงานสรุปผลการวิจัย “Final report” เมื่อดำเนินการเสร็จแล้ว
เนื่องจากแบบฟอร์มต่างๆ อาจมีการปรับปรุงเพื่อความสมบูรณ์ของเนื้อหา ผู้วิจัยจึงควร download จาก Website หรือตรวจสอบ version ของเอกสารต่างๆ ก่อนใช้งานทุกครั้ง
กรณีที่ผู้วิจัยเขียนโครงการวิจัยเสร็จแล้ว หรือ ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันอื่นแล้ว ผู้วิจัยสามารถส่งเอกสารโครงการวิจัยดังกล่าวทั้งหมด พร้อมกับแนบเอกสารเพิ่มเติมดังนี้
- หนังสือนำส่งจากผู้วิจัย (RF 04.1)
- แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก (RF 03.1)
- รายการเอกสารที่ต้องการขอการรับรองจากคณะกรรมการฯ (RF 04.2)